La tolérance et la pharmacodynamie du Séliforant seront comparées à la Méclizine
Montpellier, le 24 juillet, 2018 – Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements contre les maladies de l’oreille interne, annonce aujourd'hui avoir initié le recrutement des patients dans le cadre d’une étude de phase 2a (SENS-111-202). L’objectif de cette étude sera de confirmer que les patients traités avec le Séliforant ne présentent pas d'effets secondaires anticholinergiques, tels que la sédation et la perte de mémoire, comme c’est actuellement le cas avec les traitements anti H1, notamment la Méclizine.
SENS-111-202 est un essai clinique croisé et randomisé, en double aveugle contre placebo, conçu pour comparer la tolérance et la pharmacodynamie du Séliforant à celles de la Méclizine, et d’un placebo, chez des patients souffrant de vertiges vestibulaires provoqués. L’étude se déroulera aux Pays-Bas. Chaque participant recevra une dose de 100 mg et 200 mg de Séliforant, 50 mg de Méclizine et un placebo à une semaine d'intervalle, dans un ordre aléatoire. Le critère d'évaluation principal et les critères secondaires évalueront la vigilance et l'attention des patients, la sédation, l'équilibre et l'effet du Séliforant, en fonction de la gravité des nausées induites par le vertige induit et autres symptômes liés.
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